An eco-friendly HPLC-UV method for the determination of risedronate in its bulk and tablet dosage form with application to content uniformity,dissolution and stability testing

Risedronate is a nitrogen-containing bisphosphonate for the treatment and prevention of postmenopausal osteoporosis. The current work aims to develop a novel green HPLC-UV method for the rapid analysis of risedronate sodium in bulk and tablet formulation. The analyzed samples were separated on Waters Atlantis dC18 (150 mm × 3.9 mm; 5 μm) column using a green mobile phase consisting of potassium phosphate buffer pH 2.9 and potassium edetate buffer pH 9.5 in a ratio of 1:2, the final pH was adjusted to 6.8 with phosphoric acid, the mobile phase was pumped at a rate of 1.0 mL/min, with column temperature set at 30 °C, eluted samples were detected at 263 nm and the chromatographic run time was 3.0 min. The method was found to be linear over the concentration range of 14–140 μg/mL with a correlation coefficient (r²) of 0.9994. Accuracy and precision were evaluated from three QC samples (LQC, MQC and HQC) together with the five calibrators where the percentage accuracy was found to be 101.84%. Processed quality control samples of risedronate sodium were tested for stability at different conditions, short term, long term and freeze- thaw stability. The current method was further extended to study the content uniformity of Actonel® tablets following United States Pharmacopoeia (USP) guidelines. The proposed method was fully validated as per ICH guidelines.     

Oral Dispersible System: A New Approach in Drug Delivery System

Dosage form is a mean used for the delivery of drug to a living body. In order to get the desired effect the drug should be delivered to its site of action at such rate and concentration to achieve the maximum therapeutic effect and minimum adverse effect. Since oral route is still widely accepted route but having a common drawback of difficulty in swallowing of tablets and capsules. Therefore a lot of research has been done on novel drug delivery systems. This review is about oral dispersible tablets a novel approach in drug delivery systems that are now a day''s more focused in formulation world, and laid a new path that, helped the patients to build their compliance level with the therapy, also reduced the cost and ease the administration especially in case of pediatrics and geriatrics. Quick absorption, rapid onset of action and reduction in drug loss properties are the basic advantages of this dosage form.     

妇炎舒胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎疗效分析

目的观察中药妇炎舒胶囊联合盐酸左氧氟沙星片和甲硝唑片治疗慢性盆腔炎患者的疗效和相关炎性因子的影响。方法收取118例湿热瘀结型慢性盆腔炎的患者,随机分为实验组(A组)和对照组(B组)各59例。A组给予妇炎舒胶囊56 d,B组妇炎舒胶囊模拟剂56 d,两组均服用盐酸左氧氟沙星片+甲硝唑片用药14 d。患者服药56 d后观察临床有效率及治疗前后血清中肿瘤坏死因子-α(Tumor necrosis factor,TNF-α),干扰素-γ(Interferon,IFN-γ)因子含量的变化;随访1个月经周期后观察者复发率及慢性盆腔痛情况。结果(1)A组中医证候积分有效率明显高于B组,且差异有统计学意义(P<0.01)。(2)治疗后A组患者外周血中TNF-α和IFN-γ的含量明显低于B组,具有显著统计学差异(P<0.01)。(3)A组随访复发率(10.17%vs 96.61%)和后遗盆腔痛(18.64%vs 86.44%)均显著低于B组(P<0.01)。结论中药妇炎舒胶囊联合抗生素治疗湿热瘀结型慢性盆腔炎疗效显著,并能够降低慢性盆腔炎的复发率和慢性盆腔痛,并能通过适当降低外周血中TNF-α、IFN-γ等炎性因子的形成,起到治疗作用。     

基于Akt/ERK探讨丹蒌片对主动脉平滑肌细胞增殖、迁移和凋亡的影响＊

目的 观察丹蒌片对同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）诱导的兔主动脉血管平滑肌细胞（rabbit aortic smooth muscle cell，RASMC）增殖、迁移和凋亡的影响，并探讨其与Akt及ERK信号通路的关系。方法 培养RASMC，建立Hcy诱导RASMC增殖模型，实验分为空白组、Hcy组、丹蒌片组、瑞舒伐他汀组（即可定组）、丹蒌片联合瑞舒伐他汀组（即混合组），后三组分别给于丹蒌片、瑞舒伐他汀及丹蒌片联合瑞舒伐他汀含药血清。作用24 h后，Cell Titer-Glo法测细胞增殖，Transwell法测细胞迁移，流式细胞仪Annexin V/PI双染法测细胞凋亡率，蛋白印迹法（Western blot）测信号通路相关蛋白Akt和ERK总蛋白及磷酸化蛋白表达量。结果 ①与空白组相比，Hcy组细胞增殖和迁移显著增加（P < 0.01），凋亡率显著降低（P < 0.01）；与Hcy组相比，三种含药血清组细胞增殖和迁移明显减少（P < 0.01），凋亡率明显增加（P < 0.01）；其中混合组增殖和迁移较丹蒌片组和可定组明显降低（P < 0.01），凋亡率更高（P < 0.01）；与可定组比，丹蒌片组增殖略高，但差异均无统计学意义（P > 0.05），丹蒌片组细胞迁移数明显多于可定组（P < 0.05），凋亡率明显低于可定组（P < 0.05）。②各组Akt及ERK总蛋白表达水平无明显变化（P > 0.05）；与空白组比较，Hcy组p-Akt及p-ERK蛋白表达量均显著上调（P < 0.01）；与Hcy组相比，三种含药血清组p-Akt及p-ERK蛋白表达量明显下调（P < 0.01）；其中混合组的p-Akt及p-ERK蛋白表达较丹蒌片组和可定组进一步下降（P < 0.01）；与可定组比，丹蒌片组p-Akt及p-ERK蛋白表达量增加，但差异无统计学意义（P > 0.05）。结论 丹蒌片可拮抗Hcy诱导的兔动脉血管平滑肌细胞增殖和迁移，促进其凋亡，其作用可能与上调p-Akt及p-ERK信号通路蛋白有关。     

乌灵胶囊治疗焦虑性失眠症临床研究

目的:观察乌灵胶囊对焦虑性失眠症患者的心理及睡眠质量的改善效果,为临床治疗焦虑性失眠症提供参考。方法:选择159例焦虑性失眠症患者为研究对象。按照随机数字表法分为对照组79例与观察组80例。对照组给予盐酸帕罗西汀片治疗,观察组给予乌灵胶囊治疗。治疗1个月后,比较分析2组患者睡眠质量、汉密尔顿焦虑量表评分(HAMA)及不良反应发生情况。结果:观察组总有效率为91.25%,明显高于对照组的78.48%(P<0.05)。治疗前,2组患者HAMA评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗1、2个月后,观察组HAMA评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组总不良反应发生率为6.25%,明显低于对照组的18.99%(P<0.05)。结论:乌灵胶囊治疗焦虑性失眠症能明显改善患者的睡眠质量以及心理状况,值得推广应用。     

肾炎方联合缬沙坦分散片对慢性肾小球肾炎患者的疗效与肾功能的影响

目的:探究肾炎方联合缬沙坦分散片治疗慢性肾小球肾炎患者的疗效及对肾功能的影响。方法:选取2016年2月至2019年2月重庆医科大学附属一医院合川医院肾脏内科收治的慢性肾小球肾炎患者122例作为研究对象,随机分为对照组和观察组,每组61例。对照组患者采用下缬沙坦分散片治疗,观察组在对照组基础上采用自拟肾炎方与缬沙坦分散片联合治疗,分析比较2组患者的肾功能指标的动态变化、炎性因子的表达水平、临床疗效及治疗后不良反应。结果:治疗后观察组TC、TG、BUN、Scr及24 hUPE5项指标的动态变化均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),且观察组ALB动态变化高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组IL-6、IL-10、CRP及TNF-α水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),观察组治疗有效率(98.4%)优于对照组(86.9%),差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率(6.6%)低于对照组(31.1%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:采用自拟肾炎方与缬沙坦分散片联合的治疗方案可增强疗效,提升肾功能,降低促炎性因子的表达水平及不良反应,值得在临床中推广普及。     

冠心宁片联合西药治疗冠心病稳定型心绞痛临床研究

目的:观察冠心宁片联合西药治疗冠心病稳定型心绞痛的效果及对血脂水平和炎症反应的影响。方法:选取冠心病稳定型心绞痛患者150例,采用随机数表法分为观察组和对照组各75例。对照组给予西医常规治疗,观察组在对照组的基础上联合冠心宁片治疗,2组均以4周为1个疗程,连续治疗3个疗程。比较2组患者血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、单核细胞趋化因子-1(MCP-1)、心绞痛症状评分、中医证候评分及临床疗效。结果:经过治疗,观察组血清TG、TC、LDL-C、hs-CRP、TNF-α、MCP-1水平低于对照组,HDL-C水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。心绞痛评分及中医证候评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率为88.00%,高于对照组的73.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:使用冠心宁片联合西药治疗冠心病稳定型心绞痛患者,能够显著调节患者血脂水平,抑制炎症反应,改善临床症状,值得推广。     

评价基础胰岛素、盐酸二甲双胍片联合治疗2型糖尿病效果

目的在2型糖尿病治疗中联合应用基础胰岛素+盐酸二甲双胍片,并分析其临床疗效。方法选取2018年10月—2020年9月在该院治疗的78例2型糖尿病患者,将其分为两组。对照组39例,采取基础胰岛素治疗;观察组39例,在此基础上,联合盐酸二甲双胍片治疗。结果观察组患者治疗3个月后FPG、2 hPG、HbA1c水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),且患者CRP、TNF-α、IL-6水平均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者头晕嗜睡、下肢水肿、恶心呕吐、低血糖、血压波动等不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论基础胰岛素+盐酸二甲双胍片治疗可提高血糖控制效果,降低炎症因子水平,且安全性良好。